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Director Técnico / BPM / Callao

Grupo Unimar S.A.Callao, Callao, Peru

Hace 12 horas

Descripción del trabajo

PUESTO

DIRECTOR TÉCNICO / BPM

OBJETIVO DEL PUESTO

Liderar y brindar soporte técnico en el cumplimiento de las normativas que rigen las Buenas Prácticas de Manufactura, reglamentos y normas del Ministerio de Salud que aplican en los Laboratorios de reacondicionado a nivel nacional.

FORMACIÓN ACADÉMICA

Universitario (titulado, colegiado y habilitado) en la carrera de Químico Farmacéutico.

CONOCIMIENTOS

Amplio conocimiento de las áreas de producción, control de calidad y aseguramiento de la calidad en procesos de reacondicionado.
Ofimática nivel intermedio.
Legislación farmacéutica y regulatoria vigente en Perú.

EXPERIENCIA

No menos de 5 años en posiciones similares.

Experiencia en certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura y certificación ISO 9001.

FUNCIONES

Cumplir, hacer cumplir y monitorear el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.

Aprobar, custodiar y mantener actualizada toda la documentación técnica concerniente al Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria de productos o dispositivos que reacondiciona.

Velar por el correcto cumplimiento de las especificaciones técnicas autorizadas en el Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria de los productos o dispositivos que acondiciona.

Capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y técnico en el correcto desempeño de sus funciones.

Aprobar los procedimientos de reacondicionado y control de calidad, así como la documentación correspondiente.

Revisar la documentación generada tras un reacondicionado, conjuntamente con el jefe de aseguramiento de la calidad, a fin de que el dueño del producto realice la puesta en el mercado de cada lote de productos o dispositivos, una vez verificada su conformidad con las especificaciones aprobadas y actualizadas en el Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria.

Mantener actualizados los documentos y registros de reacondicionado y control de calidad, así como conservarlos para exhibirlos a los inspectores por lo menos hasta un (01) año después de la fecha de vencimiento del producto terminado.

Ordenar el retiro del mercado de los lotes de productos o dispositivos, cuando fuere necesario, y comunicar el hecho al cliente correspondiente.

Elaborar y presentar los balances de sustancias fiscalizadas según su Reglamento específico.

Verificar el cumplimiento de las demás disposiciones de la Ley Nº 29459 y de las normativas vigentes que correspondan.

Verificar que el proceso de reacondicionado de los productos o dispositivos sea supervisado por el respectivo profesional.

REQUERIMIENTOS

Educación mínima : Universitario.

5 años de experiencia.

Personas con discapacidad : Sí.

PALABRAS CLAVE

lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, tecnologo, tecnico, tech, technician, technology, tecnologia, technologist.

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Callao • Callao, Callao, Peru