Director Técnico / BPM / Callao...
Grupo Unimar S.A.Callao, Callao, PEHace 8 días
Descripción del trabajoNo menos de 5 años en posiciones similares. Experiencia en certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura y certificación ISO 9001. Cumplir, hacer cumplir y monitorear el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura. Aprobar, custodiar y mantener actualizada toda la documentación técnica concerniente al Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria de productos o dispositivos que reacondiciona. Velar por el correcto cumplimiento de las especificaciones técnicas autorizadas en el Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria de los productos o dispositivos que acondiciona. Capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y técnico en el correcto desempeño de sus funciones. Aprobar los procedimientos de reacondicionado y control de calidad, así como la documentación correspondiente. Revisar la documentación generada tras un reacondicionado, conjuntamente con el jefe de aseguramiento de la calidad, a fin de que el dueño del producto realice la puesta en el mercado de cada lote de productos o dispositivos, una vez verificada su conformidad con las especificaciones aprobadas y actualizadas en el Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria. Mantener actualizados los documentos y registros de reacondicionado y control de calidad, así como conservarlos para exhibirlos a los inspectores por lo menos hasta un (01) año después de la fecha de vencimiento del producto terminado. Ordenar el retiro del mercado de los lotes de productos o dispositivos, cuando fuere necesario, y comunicar el hecho al cliente correspondiente. Elaborar y presentar los balances de sustancias fiscalizadas según su Reglamento específico. Verificar el cumplimiento de las demás disposiciones de la Ley Nº 29459 y de las normativas vigentes que correspondan. Verificar que el proceso de reacondicionado de los productos o dispositivos sea supervisado por el respectivo profesional. Educación mínima : Universitario. 5 años de experiencia. Personas con discapacidad : Sí.
PUESTO
DIRECTOR TÉCNICO / BPM
OBJETIVO DEL PUESTO
Liderar y brindar soporte técnico en el cumplimiento de las normativas que rigen las Buenas Prácticas de Manufactura, reglamentos y normas del Ministerio de Salud que aplican en los Laboratorios de reacondicionado a nivel nacional.
FORMACIÓN ACADÉMICA
Universitario (titulado, colegiado y habilitado) en la carrera de Químico Farmacéutico.
CONOCIMIENTOS
- Amplio conocimiento de las áreas de producción, control de calidad y aseguramiento de la calidad en procesos de reacondicionado.
- Ofimática nivel intermedio.
- Legislación farmacéutica y regulatoria vigente en Perú.
EXPERIENCIA
FUNCIONES
REQUERIMIENTOS
PALABRAS CLAVE
lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, tecnologo, tecnico, tech, technician, technology, tecnologia, technologist.
#J-18808-Ljbffr
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Callao • Callao, Callao, PE
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