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Laboratorio Roxfarma
Analista / Técnico de Validación de Métodos AnalíticosLaboratorio Roxfarma • Lima, PE
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Analista / Técnico de Validación de Métodos Analíticos

Analista / Técnico de Validación de Métodos Analíticos

Laboratorio Roxfarma • Lima, PE
Hace 16 días
Descripción del trabajo

Somos un laboratorio farmacéutico peruano dedicado desde el año 1986 a fabricar medicamentos de calidad para la salud humana. Nos encontramos en la búsqueda del mejor talento para el puesto Analista de métodos analíticos.

¿Qué perfil buscamos?
- Bachiller químico(a) farmacéutico (a).
- 06 meses como analista de validación de métodos analíticos en industria farmacéutica.
- Buenas prácticas de manufactura.
- Manejo de instrumentos y materiales de análisis: balanza, potenciómetro, material volumétrico.
- Manejo de equipo: cromatografía liquida de alta resolución.
- Manejo de validación de técnicas analíticas de trazas y métodos.
- Capacidad de organización.
- Capacidad para aprender.
- Dinamismo y energía

¿Cuáles son las funciones del puesto?
- Elaborar y cumplir el programa de validación y verificación de los métodos analíticos.
- Cumplir con las actividades de los programas de validación y verificación continua de los métodos analíticos.
- Ejecutar los análisis de las muestras para validación de procesos de manufactura, limpieza, trazas de detergente, estudios de tiempo de espera y otros.
- Ejecutar los hisopados dentro de planta de las muestras relacionadas a trazas, detergente y validación de limpieza.
- Ejecutar los análisis descritos en los protocolos de validación y/o verificación de métodos analíticos.
- Elaborar los protocolos y reportes de las validaciones y/o verificaciones de métodos analíticos según programa.
- Elaborar los protocolos y reportes de las validaciones de técnicas de trazas.
- Calcular los recursos necesarios a utilizar en cada validación y/o verificación programada.
- Procesar estadísticamente los resultados obtenidos en la validación/verificación de métodos analíticos.
- Elaborar el informe de validación/verificación de métodos analíticos.
- Revisar resultados analíticos de los ensayos de validación realizados por un proveedor de servicio, generar protocolos y reportes correspondientes.
- Facilitar los dossiers analíticos de los productos para el proceso de reinscripción al área regulatoria.
- Elaborar y actualizar procedimientos, instructivos, formatos inherentes a las actividades de validaciones.
- Resguardar toda la documentación generada inherente a sus funciones (dossiers analíticos).
- Facilitar la documentación de validación de métodos analíticos para procesos de intercambiabilidad.
- Efectuar el correcto flujo de desechos farmacéuticos, químicos y otros.

¿Cuáles son las condiciones de trabajo?
- Planilla con todos los beneficios de ley.
- Horario de lunes a viernes - sabados ( horarios rotativos trimestral)
- Lugar de trabajo: Los Olivos

¿Qué te ofrecemos?
- Capacitaciones constantes.
- Desarrollo y crecimiento profesional
- Agradable lugar para trabajar

¡Forma parte del equipo Roxfarma!
Roxfarma es BPM, BPA, BPL, BPFV Great Place to Work, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001.

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Analista / Técnico de Validación de Métodos Analíticos • Lima, PE