Auxiliar de Dirección Técnica

En COBEFAR nos encontramos en la búsqueda de (01) Auxiliar de Dirección Técnica para integrarse a nuestro equipo.
Buscamos una persona responsable, proactiva y comprometida, con experiencia en el sector farmacéutico y conocimientos en procesos de Dirección Técnica, documentación regulatoria y Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).
Si cuentas con el perfil y estás buscando una oportunidad para desarrollarte profesionalmente en el rubro farmacéutico, ¡Esta es tu oportunidad!
FUNCIONES
Apoyar en la revisión y armado de documentación para inscripción, reinscripción y cambios de registros sanitarios.
Gestionar los requerimientos post-registro (elaboración de expedientes y documentación respecto a trámites de cambio, actualizaciones, ampliaciones, agotamientos, autorizaciones y demás solicitudes) inherentes a los productos registrados, solicitando la información pertinente a los fabricantes, analizando y consolidando dicha información y presentándola ante DIGEMID indicando las variaciones identificadas con el objetivo de solicitar y lograr la actualización en el registro correspondiente.
Apoyar en el manejo, control y archivo de la documentación regulatoria, así como en la actualización de las bases de datos.
Monitoreo Regulatorio, revisar y comunicar publicaciones relevantes de DIGEMID y de la plataforma VUCE.
Revisar continuamente la información correspondiente a la normativa o regulación que impacta en el desarrollo de las actividades de una o más áreas dentro de la organización, a fin de difundir las modificaciones o actualizaciones identificadas a las áreas correspondientes (vía correo electrónico), verificando si se requiere la actualización de procedimientos y realizando o solicitando dicha actualización, según corresponda.
Revisar la información de rotulados, fichas técnicas, insertos y manuales de productos.
Apoyo en la revisión de Certificados de Análisis, seguimiento de trámites y en licitaciones.
Colaborar en el seguimiento al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
Apoyar en la revisión de publicidad de productos farmacéuticos y alimentarios, conforme a la normativa.
Apoyar en otras funciones relacionadas al área según jefatura.
REQUISITOS:
Egresado o Bachiller de la carrera de Farmacia o Bioquímica.
Experiencia mínima de 1 año en asuntos regulatorios (obligatorio)
Manejo de herramientas informáticas a nivel básico/intermedio
Organización y atención al detalle.
Responsabilidad y puntualidad.
Vivir en zonas aledañas de San Luis.
BENEFICIOS:
Régimen General (planilla completa)
Beneficios de ley al 100% (Gratificación, Vacaciones, CTS, Seguro Social, Seguro Vida Ley, Asignación Familiar, Utilidades).
Convenios corporativos
Excelente clima laboral.
Estabilidad y crecimiento laboral.
Pagos puntuales y quincenales.
Capacitaciones constantes.
Horario:
Lunes - Viernes de 9:00am - 6:00pm
Sábados de 8:00am - 3:00pm
Ubicación:
San Luis, Lima (a una cuadra de la SUNAT)

Únete a COBEFAR y contribuye al éxito de nuestra empresa.