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Director Técnico / BPM / Callao

Director Técnico / BPM / Callao

Link-WorldwideCallao, Callao, Peru
Hace 4 días
Descripción del trabajo

PUESTO : DIRECTOR TÉCNICO / BPM En UNIMAR S.A. ofrecemos gestionar soluciones logísticas con total visibilidad, respaldados por un equipo humano competente, tecnologías y procesos eficientes. Somos reconocidos como un socio estratégico por nuestros clientes y como una fuente de aprendizaje constante para nuestros colaboradores, quienes fortalecen nuestras operaciones con su permanente disposición, compromiso y flexibilidad. OBJETIVO DEL PUESTO : Liderar y brindar soporte técnico en el cumplimiento de las normativas que rigen las Buenas Prácticas de Manufactura, reglamentos y normas del Ministerio de Salud que aplican en los Laboratorios de reacondicionado a nivel nacional. FORMACIÓN ACADÉMICA : Nivel mínimo : Universitario (titulado, colegiado y habilitado) en la carrera de Químico Farmacéutico. CONOCIMIENTOS : Amplio conocimiento de las áreas de producción, control de calidad y aseguramiento de la calidad mínimamente en lo relacionado a procesos de reacondicionado. Conocimiento de ofimática mínimo a nivel intermedio. Conocimiento sobre la legislación farmacéutica y regulatoria vigente en Perú. EXPERIENCIA No menos de 05 años en posiciones similares. Profesional con experiencia en certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura y certificación ISO 9001. FUNCIONES : Cumplir, hacer cumplir y monitorear el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura. Aprobar, custodiar y mantener actualizada toda la documentación técnica concerniente al Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria de productos o dispositivos que reacondiciona. Velar por el correcto cumplimiento de las especificaciones técnicas autorizadas en el Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria de los productos o dispositivos que acondiciona. Capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y técnico en el correcto desempeño de sus funciones. Aprobar los procedimientos de reacondicionado y control de calidad, así como la documentación correspondiente. Revisar la documentación generada tras un reaconcionado, conjuntamente con el jefe de aseguramiento de la calidad, a fin el dueño del producto realice la puesta en el mercado de cada lote de productos o dispositivos, una vez verificada su conformidad con las especificaciones aprobadas y actualizadas en el Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria. Mantener actualizados los documentos y registros de reacondicionado y control de calidad, así como conservarlos para exhibirlos a los inspectores por lo menos hasta un (01) año después de la fecha de vencimiento del producto terminado. Ordenar el retiro del mercado de los lotes de productos o dispositivos, cuando fuere necesario, y comunicar el hecho al cliente correspondiente. Elaborar y presentar los balances de sustancias fiscalizadas según su Reglamento específico. Verificar el cumplimiento de las demás disposiciones de la Ley Nº 29459 y de las normativas vigentes que correspondan. Verificar que el proceso de reacondicionado de los productos o dispositivos sea supervisado por el respectivo cualificado.El equipo reclutador buscará estos conocimientos y habilidades en las postulaciones. Añade las que te faltan a tu perfil para atraer su atención. - Educación mínima : Universitario- 5 años de experiencia- Personas con discapacidad : Sí

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Callao • Callao, Callao, Peru