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Jefe de aseguramiento de la Calidad (01) Tiempo Completo

AXIERTA SACLurigancho, Lima, PE

Hace 10 días

Descripción del trabajo

REQUERIMIENTO : Jefe de aseguramiento de la Calidad (01)

(Tiempo completo)

Importante Empresa del sector farmacéutico se encuentra en la búsqueda de un / una jefe de aseguramiento de calidad que cumpla con lo siguiente :

Requisitos :

Químico farmacéutico titulado y colegiado habilitado.
De 3 a 5 años desempeñando funciones relacionadas al puesto.
Conocimiento en BPM y BPL, Gestión de calidad ISO 9001.
Especialización en Gestión de Calidad ISO 9001 u otros.
Especialización en Buenas Prácticas (BPM, BPL, BPA y BPDyT).
Especialización en Asuntos Regulatorios industria farmacéutica.
Ingles Nivel Intermedio.

Funciones :

Asegurar la implementación del Sistema de Aseguramiento de la Calidad dentro de la organización para controlar la óptima ejecución de los procesos, a fin de obtener productos farmacéuticos que cumplan las normas de calidad aplicables.

Participar en la generación, actualización y revisión de los documentos internos (manuales, procedimientos, instructivos y otros), a fin de asegurar la estandarización de los procesos y la disponibilidad de los documentos vigentes y registros dentro de la organización.

Asegurar el cumplimiento de los procedimientos de desviaciones, quejas, devoluciones, retiros, reprocesos, recuperaciones y retrabajos, control de cambios, administración del riesgo, auto inspecciones y auditoría, entre otros; con el propósito de definir las acciones correctivas y preventivas más adecuadas a los procesos no conformes, como también asegurar la calidad en los productos farmacéuticos.

Dirigir la revisión periódica del producto para verificar la consistencia del proceso de manufactura y definir las acciones correctivas.

Verificar y autorizar juntamente con Dirección Técnica, la puesta en el mercado de cada lote de producto, a fin de asegurar que el producto y el lote de este cumpla con las especificaciones definidas, aprobadas y actualizadas en el registro sanitario.

Asegurar que la documentación y contramuestras de los lotes se mantenga disponible por lo menos hasta un año después de la fecha de vencimiento del producto terminado, con el propósito de brindar la disponibilidad de la información de los productos farmacéuticos con temas de investigación y trazabilidad.

Supervisar y controlar el sistema de Farmacovigilancia dentro de la compañía.

Cumplir y hacer cumplir los procedimientos de aseguramiento de la calidad en la compañía.

Certificaciones y recertificaciones en BPA, BPDT Y Farmacovigilancia.

Mantener todas las Certificaciones vigentes de la compañía.

HABILIDADES :

Persona Dinámica para trabajo en equipo.

Fluidez de comunicación, responsable, buenas relaciones interpersonales y puntualidad

Horario y lugar de trabajo.

Horario : lunes a viernes 8 : 00 am a 6 : 30 pm

Lugar de trabajo : Huachipa.

Planilla con beneficios Mype.

Excelente ambiente de trabajo.

Línea de Carrera.

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Jefe Tiempo Completo • Lurigancho, Lima, PE