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Specialist II Quality Assurance & Safety

Specialist II Quality Assurance & Safety

NSFPeru
Hace más de 30 días
Descripción del trabajo

Responsabilidades principales

  • Organizar, implementar, mantener, evaluar y mejorar los sistemas de gestión de la calidad en NSF.
  • Realizar seguimiento del desempeño de los Sistemas de Gestión para mantener y mejorar continuamente, identificando desviaciones e iniciando acciones correctivas, asegurando el cumplimiento de requisitos internos, externos y de acreditación.
  • Informar a la Gerencia de Calidad y Conformidad y a las áreas responsables sobre el desempeño y necesidades de mejora de los sistemas de gestión.
  • Proponer, elaborar, actualizar y controlar procedimientos internos y administrar la documentación externa relacionada.
  • Garantizar capacitaciones, actualizaciones y comunicaciones efectivas al personal, verificando la eficacia mediante seguimientos o inspecciones.
  • Monitorear acciones correctivas y de mejora, gestionar trabajos no conformes y quejas, y preparar informes correspondientes.
  • Verificar el cumplimiento de procedimientos internos y requisitos de los sistemas de gestión.
  • Atender consultas del personal sobre interpretación y cumplimiento de los sistemas de gestión.
  • Preparar y presentar métricas, planes e informes periódicos sobre el desempeño del sistema.
  • Supervisar el cumplimiento del programa de actividades, coordinar pruebas de aptitud, reuniones de revisión y evaluación de proveedores.
  • Preparar expedientes para acreditaciones, autorizaciones y certificaciones.
  • Coordinar auditorías internas e inspecciones del sistema de gestión en conjunto con la Dirección Técnica de Fármacos y la Gerencia de Calidad y Conformidad.

Requisitos profesionales y experiencia

  • Profesional Químico Farmacéutico colegiado y habilitado.
  • Al menos 3 años de experiencia en Control y / o Aseguramiento de la Calidad en el sector farmacéutico.
  • Participación en auditorías de sistemas de calidad farmacéutica.
  • Interpretación de normas ISO / IEC 17025, BPL u otras aplicables.
  • Conocimiento del Reglamento REG-INS-026 y del Reglamento de Dirimencias de Productos Farmacéuticos.
  • Interpretación de normas ISO 14001 y otras normas relevantes.
  • Conocimiento del DS N° 005-2012-TR.
  • Dominio del inglés.
  • Conocimiento en técnicas de análisis, herramientas estadísticas, validación e incertidumbre de métodos de ensayo.
  • Ubicación

    Av. Caminos del Inca 257, Santiago de Surco, Of. 309, PE

    #J-18808-Ljbffr

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    Quality Assurance • Peru

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