GxP IT Systems Engineer, Manufacturing and Labs

Overview

Le rôle :

Rejoindre Moderna, c'est saisir une occasion unique de participer à un projet avant-gardiste qui révolutionne la médecine avec la technologie de l'ARNm. Notre portefeuille varié comprend plusieurs programmes de développement ciblant diverses maladies.

En tant que membre de notre équipe, vous contribuerez à une organisation en pleine expansion, collaborant avec des collègues hors pair et des partenaires stratégiques à travers le monde, tout en apportant votre pierre à l'édifice des initiatives de santé globales.

Chez Moderna, notre dévouement à repousser les limites de la technologie des médicaments à ARNm promet une carrière stimulante et enrichissante, offrant la chance d'impacter significativement la vie des patients de par le monde.

À Laval, le partenariat stratégique de longue durée entre Moderna et le gouvernement canadien est en train de révolutionner la préparation et la réactivité du pays face aux pandémies. Notre prochaine installation de production de vaccins à ARNm, à la pointe de la technologie, jouera un rôle central en garantissant un accès rapide aux vaccins pour les virus respiratoires, sous réserve de l'approbation de Santé Canada. En investissant dans le développement des compétences locales et en encourageant les collaborations en recherche et développement, nous renforçons la position du Canada en tant que leader mondial dans le domaine de l'ARNm. Rejoignez-nous dans notre engagement à bâtir un avenir robuste dans le domaine de la biotechnologie et de l'innovation dans les soins de santé.

Nous recherchons un Ingénieur Systèmes TI GxP expérimenté et polyvalent pour soutenir les opérations de fabrication sur notre site de Laval. Ce poste pratique collaborera directement avec des ingénieurs en automatisation, des analystes CQ, des opérateurs de production, du personnel d’entrepôt et d’autres équipes interfonctionnelles afin de maintenir les opérations essentielles au service de nos patients. Vous partagerez vos efforts entre le soutien aux systèmes TI GxP (environ 75 %) et le soutien aux utilisateurs / sur site (environ 25 %). Ce poste s’adresse à un professionnel techniquement compétent qui excelle à l’intersection des technologies de l’information et des technologies opérationnelles, assurant la conformité, la stabilité et la performance des systèmes réglementés dans un environnement de fabrication dynamique. Un soutien occasionnel en dehors des heures normales ou la fin de semaine peut être requis selon les besoins de la production.

Voici ce que vous ferez :

Vos principales responsabilités seront :

• Assurer le soutien des systèmes GMP, incluant les inspections, déviations, CAPA et examens périodiques ; garantir la conformité aux SOP, aux formations réglementaires, à l’intégrité des données et aux réglementations applicables.
• Servir de point de contact de premier niveau pour le soutien aux systèmes de fabrication, en partenariat étroit avec les équipes d’ingénierie et d’exploitation afin de maintenir la disponibilité des systèmes.
• Surveiller, trier et résoudre les billets liés aux systèmes de plancher de production (stations de travail, imprimantes d’étiquettes, IHM, Thin Manager, scanneurs, périphériques), en respectant les SLA et en communiquant de manière transparente.
• Dépanner l’infrastructure (serveurs Windows, VMware / Hyper-V, AD, DNS / DHCP, services d’impression / fichiers, synchronisation de temps) et assurer l’escalade si nécessaire.
• Exécuter les changements, correctifs et activités de maintenance GxP approuvés dans le cadre du contrôle formel des changements, en documentant rigoureusement les preuves et en maintenant l’état validé.
• Effectuer la surveillance et les vérifications de l’état des systèmes à l’aide de Dynatrace, Splunk, PagerDuty ; traiter de manière proactive les problèmes de performance, de stabilité ou de capacité.
• Déployer les outils de cybersécurité (CrowdStrike), corriger les alertes, appliquer les correctifs de vulnérabilité et gérer les certificats en conformité avec les politiques de sécurité.
• Maintenir les inventaires, les configurations de référence, la documentation des topologies et assurer l’exactitude du CMDB.

Vos responsabilités comprendront également :

Les mentalités clés Moderna dont vous aurez besoin pour réussir dans ce rôle :

Voici ce que vous apporterez :

Formation et expérience

Compétences et aptitudes :

Avantages et culture

À propos de Moderna

Depuis notre fondation en 2010, nous aspirons à bâtir la principale plateforme technologique d’ARNm, l’infrastructure pour réinventer la manière dont les médicaments sont créés et distribués, ainsi qu’une équipe de calibre mondial. Nous croyons qu’il est important d’offrir à nos employés une plateforme pour transformer la médecine et une opportunité de changer le monde.

En vivant notre mission, nos valeurs et nos façons de penser chaque jour, nos employés sont le moteur de notre progrès scientifique et de notre culture. Ensemble, nous créons une culture d’inclusion et bâtissons une organisation qui se soucie profondément de ses patients, de ses employés, de l’environnement et des communautés.

Nous sommes fiers d’avoir été reconnus comme un des meilleurs employeurs biopharmaceutiques par Science Magazine, un des meilleurs milieux de travail pour les innovateurs par Fast Company, et un excellent lieu de travail aux États-Unis.

En bâtissant notre entreprise, nous avons toujours cru qu’une culture en personne est essentielle à notre succès. Moderna défend les avantages importants de la collaboration en présentiel en adoptant un modèle de travail 70 / 30. Cette structure — 70 % au bureau — favorise une culture riche en innovation, en travail d’équipe et en mentorat direct. Joignez-vous à nous pour façonner un monde où chaque interaction est une opportunité d’apprendre, de contribuer et d’avoir un impact significatif.

Si vous souhaitez faire une différence et rejoindre une équipe qui transforme l’avenir de la médecine, nous vous invitons à visiter modernatx.com / careers pour en savoir plus sur nos possibilités actuelles.

Moderna est un environnement de travail sans fumée, sans alcool et sans drogue.

Moderna est un lieu où chacun peut évoluer. Si vous répondez aux qualifications de base du poste et que vous êtes enthousiaste à l’idée de contribuer à notre mission chaque jour, veuillez postuler!

Moderna s’engage à offrir l’égalité d’accès à l’emploi et à ne pratiquer aucune discrimination envers ses employés ou les candidats qualifiés, sans égard à la race, à la couleur, au sexe, à l’identité ou l’expression de genre, à l’âge, à la religion, à l’origine nationale, à l’ascendance ou à la citoyenneté, à l’ethnie, à un handicap, au statut militaire ou de vétéran protégé, aux informations génétiques, à l’orientation sexuelle, à l’état civil ou familial, ou à toute autre caractéristique personnelle protégée par la loi en vigueur. Nous étudions les candidatures qualifiées, peu importe les antécédents judiciaires, conformément aux exigences légales.

Nous nous concentrons sur l’attraction, la rétention, le développement et la progression de nos employés. En cultivant un milieu de travail qui valorise les expériences, les origines et les idées diversifiées, nous créons un environnement où chaque employé peut donner le meilleur de lui-même.

Moderna s’engage à offrir des mesures d’adaptation raisonnables aux candidats qualifiés en situation de handicap. Tout candidat nécessitant une mesure d’adaptation dans le cadre du processus d’embauche et / ou pour exercer les fonctions essentielles du poste pour lequel il postule est invité à contacter l’équipe responsable des congés et des mesures d’adaptation à l’adresse suivante : leavesandaccommodations@modernatx.com.

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