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GxP IT Systems Engineer, Manufacturing and Labs

GxP IT Systems Engineer, Manufacturing and Labs

ModernaLa Victoria, Lima, Peru
Hace 20 horas
Descripción del trabajo

Rôle

Ingénieur Systèmes TI GxP expérimenté et polyvalent pour soutenir les opérations de fabrication sur le site de Laval. Ce poste collabore avec des ingénieurs en automatisation, des analystes CQ, des opérateurs de production, du personnel d’entrepôt et d’autres équipes interfonctionnelles afin de maintenir les opérations essentielles au service des patients. Le candidat partage son effort entre le soutien des systèmes TI GxP (environ 75 %) et le soutien aux utilisateurs / sur site (environ 25 %).

Voici ce que vous ferez

Vos principales responsabilités seront :

  • Assurer le soutien des systèmes GMP, y compris les inspections, déviations, CAPA et examens périodiques ; garantir la conformité aux SOP, aux formations réglementaires, à l’intégrité des données et aux réglementations applicables.
  • Servir de point de contact de premier niveau pour le soutien aux systèmes de fabrication, en partenariat étroit avec les équipes d’ingénierie et d’exploitation afin de maintenir la disponibilité des systèmes.
  • Surveiller, trier et résoudre les billets liés aux systèmes de plancher de production (stations de travail, imprimantes d’étiquettes, IHM, Thin Manager, scanneurs, périphériques), en respectant les SLA et en communiquant de manière transparente.
  • Dépanner l’infrastructure (serveurs Windows, VMware / Hyper-V, AD, DNS / DHCP, services d’impression / fichiers, synchronisation de temps) et escalader si nécessaire.
  • Exécuter les changements, correctifs et activités de maintenance GxP approuvés dans le cadre du contrôle formel des changements, en documentant rigoureusement les preuves et en maintenant l’état validé.
  • Effectuer la surveillance et les vérifications de l’état des systèmes à l’aide de Dynatrace, Splunk, PagerDuty ; traiter proactivement les problèmes de performance, de stabilité ou de capacité.
  • Déployer les outils de cybersécurité (CrowdStrike), corriger les alertes, appliquer les correctifs de vulnérabilité et gérer les certificats conformément aux politiques de sécurité.
  • Maintenir les inventaires, les configurations de référence, la documentation des topologies et assurer l’exactitude du CMDB.
  • Vos responsabilités complémentaires :
  • Mettre en œuvre, maintenir et administrer les appareils informatiques des utilisateurs finaux (ordinateurs portables, téléphones mobiles, etc.), y compris le système d’exploitation, la suite MS Office, les applications tierces et la résolution des problèmes matériels.
  • Dépanner, réparer et configurer les appareils iOS d’Apple, les ordinateurs portables, l’imagerie, l’effacement des données et le contrôle des actifs tout en maintenant une documentation détaillée des billets.
  • Offrir une expérience de service exemplaire aux utilisateurs finaux.
  • Collaborer avec les équipes d’automatisation, d’ingénierie de l’usine / laboratoire, de CQ / AQ et du noyau numérique afin de restaurer les services rapidement, de coordonner les fenêtres de maintenance et de communiquer les pannes ainsi que les résumés des causes racines.
  • Participer aux comités de changements / revues consultatives avec un accent sur l’état de préparation opérationnelle, la gestion des risques et le maintien de l’état validé.

Les mentalités Moderna

  • Nous sommes obsédés par l’apprentissage. Nous n’avons pas besoin d’être les plus intelligents, nous devons apprendre le plus rapidement. Dans ce rôle, vous devrez assimiler rapidement des systèmes complexes de fabrication et vous adapter à des outils en constante évolution, afin de rester à l’avant-garde de l’intégration TI / TO.
  • Nous numérisons partout où c’est possible en utilisant la puissance du code pour maximiser notre impact sur les patients. En tant qu’Ingénieur Systèmes TI GxP, votre capacité à exploiter les outils numériques, les plateformes d’observabilité et l’automatisation sera essentielle pour optimiser les opérations et assurer la conformité réglementaire.
  • Ce que vous apporterez

    Formation et expérience

  • Baccalauréat en informatique, technologies de l’information, génie industriel, sciences physiques ou dans un domaine connexe, ou expérience pertinente.
  • Minimum de 5 à 6 ans d’expérience en soutien des systèmes TI / OT en fabrication et en laboratoires.
  • Expérience en environnement biopharmaceutique et GxP.
  • Expérience avec les environnements virtuels (VMware / Hyper-V) et / ou plateformes infonuagiques (AWS de préférence).
  • Expérience avec les bases de données relationnelles (SQL Server ou Oracle).
  • Expérience avec serveurs d’applications et web (IIS).
  • Expérience avec systèmes de sauvegarde / récupération (Acronis, Veeam, N2WS, etc.).
  • Expérience avec logiciels de protection des terminaux (CrowdStrike, Symantec, McAfee, Carbon Black, etc.).
  • Expérience avec outils d’infrastructure (Dynatrace, PagerDuty, Splunk).
  • Excellentes compétences de dépannage Windows et Microsoft Office Suite, ainsi que de dépannage matériel.
  • Expérience de soutien aux appareils Apple (MacOS et iOS), incluant l’environnement JAMF.
  • Expérience avec ServiceNow est un atout.
  • Compréhension des concepts de routage réseau, de commutation et de pare-feu.
  • Un minimum de 2 ans d’autorisation de travail est requis pour ce rôle.
  • Compétences et aptitudes :
  • Créatif(ve), analytique, avec de solides aptitudes à résoudre des problèmes.
  • Attitude « peu importe ce qu’il faut ».
  • Capacité de dépanner des problèmes complexes dans un environnement sous pression.
  • Capacité d’agir comme intermédiaire entre les équipes TI, Automatisation, Ingénierie, Fabrication, CQ et AQ.
  • Capacité de travailler de façon autonome, avec une supervision limitée, pour atteindre les résultats attendus.
  • Capacité de réagir sous pression à toute situation, de manière professionnelle et avec des résultats positifs, dans un environnement multi-sites, 24 / 7.
  • Capacité de travailler fort pour mettre en œuvre des changements dans un environnement dynamique et exigeant, tout en maintenant une approche positive avec la direction et les collègues.
  • Style de travail hautement collaboratif. Solides compétences interpersonnelles avec la capacité d’établir des relations professionnelles fructueuses. Capacité de travailler efficacement dans un environnement interfonctionnel et rapide.
  • Avantages et informations diverses

    Chez Moderna, nous croyons que lorsque vous vous sentez à votre meilleur, vous pouvez donner le meilleur de vous-même.

  • Soins de santé de qualité et régimes d’assurance
  • Comptes de dépenses bien-être pour tracer votre propre chemin vers l’épanouissement
  • Accès gratuit à des cours de conditionnement physique, de nutrition et de pleine conscience
  • Avantages liés à la planification familiale et à l’adoption
  • Généreux congés payés, incluant vacances, jours fériés, journées de bénévolat, congé sabbatique, journées mondiales de ressourcement, et une fermeture discrétionnaire en fin d’année
  • Épargne et investissements
  • Avantages et extras spécifiques à chaque lieu
  • Les avantages offerts peuvent varier selon la nature de votre emploi chez Moderna et le pays dans lequel vous travaillez.

    À propos de Moderna

    Depuis 2010, Moderna vise à bâtir la principale plateforme technologique d’ARNm et l’infrastructure pour réinventer la manière dont les médicaments sont créés et distribués, avec une équipe de calibre mondial.

    Nous valorisons une culture inclusive et un engagement envers nos patients, nos employés, l’environnement et les communautés.

    Moderna est un environnement de travail sans fumée, sans alcool et sans drogue. Moderna promeut l’égalité des chances et ne pratique aucune discrimination.

    Nous soutenons l’aménagement raisonnable pour les candidats en situation de handicap. Pour toute demande d’adaptation lors du processus de recrutement, contactez leavesandaccommodations@modernatx.com.

    Pour plus d’informations sur les opportunités actuelles, visitez le site Moderna.

    #J-18808-Ljbffr

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